药用药膏和软膏的生产-乳化机应用



用于治疗皮疹,皮肤刺激,刺痛,真菌感染等病症的药物制剂通常以乳膏或软膏形式提供,因为这提供了将活性成分直接递送至所需区域的有效手段。产品可以是油包水型(w / o)或水包油型(o / w)乳液,由分散在油相中的蜡,润肤剂和润滑剂以及含有乳化剂,稳定剂和增稠剂,防腐剂的水相组成在某些情况下,还有着色剂。将活性成分分散在两相中,或在形成乳液后冷却。

流程

成分,配方和产品粘度差异很大,但是,典型的制造过程分为四个单独的操作:

  • 制备油相。片状/粉末成分有时会预先干混,然后分散在矿物油或硅油中。可能需要加热以融化一些成分。
  • 水相成分的水合。乳化剂,增稠剂和稳定剂在单独的容器中分散在水中。可能需要加热以加速水合作用。
  • 形成乳液。在剧烈搅拌下将两相混合以形成乳液。
  • 有效成分的分散。活性成分通常只占制剂的一小部分;**将其有效地分散以**大化产量和产品有效性。

问题

使用传统的搅拌器会遇到许多问题:

  • 当添加到水中时,增稠,稳定和乳化的成分会形成附聚物,搅拌器无法分解。
  • 同样,油相成分会形成块状,需要剪切才能分散。
  • 成分**充分水合以获得所需的粘度并提高产量。
  • 部分水合的物料会堆积在容器壁,储罐内挡板和搅拌器的一部分上。
  • 搅拌器不能充分减小液滴尺寸以形成稳定的乳液。
  • 活性成分可能对温度敏感。在添加活性成分之前冷却产品进一步增加了加工时间。
  • 活性成分分散不良会损害产品效果。
  • 为了获得均匀且稳定的**终产品,可能需要较长的混合时间和其他设备。

解决方案

乳化机可以将固体迅速分散到液体中,形成水合物增稠剂和稳定剂,分解附聚物,并细微地减小颗粒和小球的大小,从而形成稳定的乳液和悬浮液。大大减少了混合时间,同时极大地提高了产品的均匀度和一致性。这可以通过以下方式实现:

**阶段

转子在工作头内的高速旋转产生强大的吸力,将液体和固体成分从容器底部向上吸入工作头。

第二阶段

离心力将材料驱动到工作头的外围,在此工作中,附聚物在转子叶片的**和定子内壁之间的精密加工间隙中被分解。然后将产品从定子中压出,并循环到混合物主体中。同时,将新鲜的物料吸入工作头。 

第三阶段

通过工作头的进料和排料在容器中建立了混合的循环模式。所有成分在较短的混合周期内多次通过工作头,这逐渐减小了粒径,并确保获得了无团聚,稳定且均质的**终产品。